E-mail: office@hpss-consulting.com

Telefon: +40 373-811-119

Mobil: +40 727-356-986

Arii de practica

  1. Acasa
  2. Arii de practica
Service Single
Service Single
Service Single
Service Single
Service Single

Market Access

  • Check iconEvaluarea planului de business, definirea strategiei
  • Check iconEmitere opinii pentru reglementari/aspecte legislative
  • Check iconStakeholder mapping
  • Check iconEvaluarea concurentei (preturi, decontarea si evaluarea Tehnologiilor Medicale – HTA)
  • Check iconElaborarea dosarelor de pret
  • Check iconConsultanta in elaborarea si depunerea cererilor de evaluare HTA
  • Check iconAccesul medicamentelor la listele de rambursare
  • Check iconMonitorizarea cererilor depuse la autoritatile competente
  • Check iconAsigurarea comunicarii si reprezentarii intre companie si autoritatile competente
  • Check iconStudii de cost-eficienta
  • Check iconMonitorizare legislatie
  • Check iconAsistenta juridica de specialitate

Regulatory Affairs

  • Check iconConsultanta privind autorizarea medicamentelor prin procedura nationala, MRP, DCP
  • Check iconConsultanta privind variatiile la autorizatia de punere pe piata, extensie de linie, notificari - conform Directivei 2001/83/EC Art. 61 (3), reinnoire, transfer APP
  • Check iconConsultanta privind schimbarea statutului legal (RX-OTC) al medicamentului de uz uman
  • Check iconConsultanta privind GMP, GPhVP, GDP
  • Check iconConsultanta privind aprobarea si implementarea campaniilor/materialelor publicitare
  • Check iconConsultanta privind inregistrarea in baza de date nationala a Dispozitivelor Medicale
  • Check iconNotificare in vederea punerii pe piata a suplimentelor alimentare la MS/IBA
  • Check iconConsultanta privind obtinerea autorizatiei pentru tratament de ultima instanta
  • Check iconConsultanta privind obtinerea autorizatiei pentru nevoi speciale
  • Check iconMonitorizare legislatie
  • Check iconAsistenta juridica de specialitate

Consultanta GxP

    Consultanta GxP

  • Check iconAuditare la prestatorii de servicii
  • Check iconAuditare la producatorii de substante active, materiale de ambalare si excipienti

  • Check iconInstruire/cursuri GxP
  • Check iconConsultanta in vederea intocmirii dosarului de autorizare/certificare BPD pentru distribuitorii en-gros de medicamente de uz uman

  • Check iconConsultanta in vederea schimbarilor administrative ( Schimbari Anexe Autorizatia de distributie en-gros )

  • Check iconAuditare in vederea evaluarii gradului de conformitate anterior inspectiei ANMDMR

  • Check iconConsultanta in vederea optimizarii procesului de inspectie
  • Check iconConsultanta in vederea oferirii de raspuns optim la planul de masuri transmis catre ANMDMR in urma deficientelor constatate

  • Check iconConsultanta pentru imbunatatirea sistemului de management al calitatii
  • Check iconConsultanta privind interpretarea reglementarilor GMP/GDP
  • Check iconConsultanta in vederea obtinerii avizului de distribuitor pentru dispozitive medicale

  • Check iconConsultanta in vederea intocmirii dosarului de autorizare, schimbare detinator - persoana juridica, schimbare farmacist sef, pentru farmacia comunitara de uz uman

  • Check iconMonitorizare legislatie
  • Check iconAsistenta juridica de specialitate

Farmacovigilenta

  • Check iconSuport audit Farmacovigilenta
  • Check iconPregatire raport KPI
  • Check iconRaportare SUSAR
  • Check iconPSUR-uri (rapoarte actualizate privind siguranta)
  • Check iconServicii QPPV
  • Check iconPlan de gestionare a riscului
  • Check iconMonitorizari pentru social media si forumuri medicale pentru raportarea RA, evenimente stiintifice, literatura medicala locala
  • Check iconProceduri standard de operare (SOPs)
  • Check iconMonitorizare legislatie
  • Check iconAsistenta juridica de specialitate

Comunicare si Marketing

  • Check iconReprezentarea beneficiarului in relatia cu autoritatile competente (MS, CNAS, ANMDMR, IBA, INSP etc.)
  • Check iconReprezentarea beneficiarului in comunicarea cu profesionistii din domeniul Sanatatii, in scopul organizarii de evenimente medicale
  • Check iconReprezentarea beneficiarului in relationarea cu asociatiile de pacienti
  • Check iconOrganizarea de evenimente in vederea lansarii pe piata a produselor farmaceutice
  • Check iconOrganizarea de evenimente stiintifice si comerciale
  • Check iconServicii de publicitate si PR
  • Check iconElaborarea de materiale educationale necesare campaniilor media
  • Check iconMonitorizare media
  • Check iconActivitati de suport in scopuri de marketing (traduceri medicale specializate, prospecte, ambalaje, materiale publicitare pentru pacienti)
  • Check iconMonitorizare legislatie
  • Check iconAsistenta juridica de specialitate